Testet e para njerëzore të versionit intranazal të vaksinës nga Oxford dhe AstraZeneca janë zhgënjyese: antitrupat anticovid të kërkuar janë shumë të paktë.
Kushdo që shpreson të ketë së shpejti një formulë spërkatjeje të vaksinave më të zakonshme kundër COVID në dispozicion, edhe në Kontinentin e Vjetër, do të duhet të presë. Provat klinike në versionin intranazal të vaksinës Oxford dhe AstraZeneca janë ndalur papritur për shkak të efikasitetit të dobët të kësaj mënyre administrimi tek njerëzit. Performanca e ulët e preparatit në nxitjen e një reagimi imunitar do të detyrojë të rishikohet formulimi dhe dozat ose të fokusohet në mjete më të avancuara sesa një pompë e thjeshtë për të futur vaksinën në traktin e thellë të frymëmarrjes.
INFEKSIONI NË LINDJE – Ndërsa vaksinat kundër Covid aktualisht të disponueshme (përfshirë vaksinën e Oksfordit) janë jashtëzakonisht efektive në parandalimin e sëmundjeve të rënda, shtrimit në spital dhe vdekjes, ato nuk janë aq efektive në ndalimin e ngjitjes së thjeshtë. Për këtë arsye, që nga fillimi i pandemisë, vaksinat intranazale janë parë me interes, më të lehta për t’u administruar edhe pa ndihmë mjekësore dhe potencialisht të afta për të bllokuar transmetimin e virusit, sepse ato veprojnë pikërisht në pikën ku SARS-CoV-2. sulmon organizmin, përpara se patogjeni të përhapet. Megjithatë, rruga drejt zhvillimit të tyre nuk është pa pengesa.
PAK ANTITRUP – Shkencëtarët nga Instituti Jenner i Oksfordit testuan efektivitetin e vaksinës së spërkatur ChAdOx1 (vaksina Oxford-AstraZeneca) te rreth tridhjetë vullnetarë të pavaksinuar. 12 persona të tjerë e morën atë si përforcues. Ky provë e fazës 1 nuk zbuloi asnjë shqetësim sigurie: vaksina u pranua mirë pa efekte anësore. Megjithatë, ai prodhoi një përgjigje imune “të dobët dhe jokonsistente, të pamjaftueshme – shkruajnë studiuesit në revistën shkencore eBioMedicine – për të garantuar një zhvillim të ardhshëm të formulës aktuale të kombinimit për pajisjen”. Do të thotë që, siç është, nuk funksionon dhe se duhet ndërhyrë qoftë në formulimin e vetë vaksinës, qoftë në mënyrën e administrimit të saj.
DËSHTIM EDHE NË HUNDË – Ekipi mati antitrupat mukozale (d.m.th. në traktin respirator) dhe sistemik (në qarkullimin e gjakut – ato që normalisht induktohen nga vaksinat e injektueshme). Një “fryrje” e vetme e vaksinës intranazale kishte pak efekt edhe në prodhimin e të parës; pas dy spërkatjesh, megjithatë, një pjesë e vogël vullnetarësh treguan antitrupa mukozale, por në nivele pak më të larta se ato të nxitura nga një infeksion normal SARS-CoV-2. Sa i përket antitrupave sistematikë, vetëm një muaj pas vaksinimit me sprucim, ato u zbuluan në disa vullnetarë dhe në sasi shumë më të ulëta se ato të shkaktuara nga e njëjta vaksinë me injeksion.
ÇFARË SHKOI GABU? – Një problem mund të vijë nga fakti se pikat e spërkatura përfundojnë kryesisht në gojë dhe prej andej në stomak, ku degradohen shpejt. Më pas, vaksina duhet të riformulohet ose doza të rishikohet në mënyrë që preferohet të ndalet në traktin respirator, ku kërkohet të veprojë. Një strategji tjetër mund të jetë ndryshimi i mjeteve të “dorëzimit” të vaksinës dhe përpjekja për ta administruar atë me një nebulizator që e fut atë në rrugët e thella të frymëmarrjes, direkt në mushkëri. Prandaj, në një farë kuptimi, gjykimi ishte i dobishëm, sepse jepte indikacione se si të vazhdohej.
KONKURENTET NË BOTË – Së fundmi janë miratuar për përdorim dy vaksina intranazale kundër Covid. Kina administron përforcuesin e vaksinës CanSino me një nebulizator që e kthen versionin e lëngshëm të injektueshëm në një mjegull për të marrë frymë. Ndërsa kompania farmaceutike indiane Bharat Biotech e Hyderabad ka zhvilluar një vaksinë intranazale që do të dorëzohet me dy hapa.
—————————————————–
Covid, ku jemi me vaksinat intranazale?
Provat mbi vaksinat intranazale anticovid vazhdojnë: cilat janë vështirësitë që duhen përballuar dhe cilat janë avantazhet e një vaksine spray krahasuar me atë intramuskulare?
Herën e fundit që ju treguam për vaksinat intranazale, eksperimentimi ishte vetëm në fillim: megjithatë, tani nga shtatë ende në zhvillim (njëra, ajo e Altimmune, është braktisur pas rezultateve zhgënjyese të provave të fazës 1), tre. kanë arritur provat klinike të fazës 3 (të kryera në grupe vullnetarësh njerëzorë). Sipas ekspertëve, vaksinat intranazale mund të jenë në gjendje të bllokojnë transmetimin e koronavirusit SARS-CoV-2, duke thyer kështu zinxhirin e infeksioneve: por rruga drejt miratimit është ende e gjatë dhe duhet të përballet me disa pengesa.
STOP – Krahasuar me vaksinat normale anticovid, avantazhi i sprajve të hundës është të jetë në gjendje të stimulojë prodhimin e imunoglobinës A (IgA), e cila shkakton imunitetin mukozal: ndryshe nga imunoglobinat G (IgG), IgA janë në gjendje të bllokojnë virusin lokalisht në traktin respirator. , dhe jo vetëm brenda. “Nëse duam të frenojmë përhapjen e virusit në trup, imuniteti i mukozës është shpresa jonë e madhe”, tha Akiko Iwasaki, imunologe në Universitetin Yale.
THJESHTËSIA – Vitin e kaluar, Instituti Kombëtar i Shëndetit (NIH) krahasoi efikasitetin e vaksinës Oxford-AstraZeneca të inokuluar në hundë ose intramuskulare dhe zbuloi se hamsterët që merrnin dozën e tyre në mënyrë intranazale kishin një nivel antitrupash në gjak më shumë se ata që morën injeksionin. Një avantazh tjetër i vaksinave intranazale është se ato nuk kërkojnë shiringa ose gjilpëra: kjo, përveç optimizimit të hapësirës gjatë fazave të transportit dhe ruajtjes, lejon gjithashtu vaksinimin nga personeli i pakualifikuar (duke lehtësuar fushatën e vaksinimit në vendet më të varfra) dhe lejon ata që janë agofobik për t’u vaksinuar.
PIKA TË DOBËTA – Megjithatë, vaksinat intranazale kanë edhe disa dobësi, një prej tyre është fakti që hunda është shumë afër trurit: pikërisht për shkak se kjo lloj vaksine është ende në fillim të eksperimentimit, shkencëtarët dinë pak për funksionimin e imunitetit të mukozës. Epidemiologu Wayne Koff e quan “kutinë më të zezë midis kutive të zeza”. Fakti që hunda është kaq afër trurit kërkon kujdes, pasi substancat e thithura mund të shkaktojnë probleme neurologjike. Nuk do të ishte hera e parë: në vitin 2004, përdorimi i një vaksine kundër gripit të hundës u shoqërua me paralizën e Bell-it (një paralizë momentale e fytyrës). Duhet gjithashtu të merret parasysh se “spërkatja” nuk është automatikisht sinonim i “inokulimit të lehtë”: përkundrazi, ndërsa vaksinat intramuskulare e dërgojnë lëngun direkt në muskul, ku gjen shpejt qelizat imune, pikat që spërkaten në vrimat e hundës. duhet të jetë në gjendje të hyjë në zgavra.pasazhet e hundës përpara se të teshtitni dhe më pas të kalojë barrierën e mukusit për të arritur në qelizat imune.
Burimi: focus.it/ Përgatiti për botim: L.Veizi
