Barnat që janë kthyer në një fenomen global për humbjen e peshës, si Ozempic dhe Mounjaro, janë në qendër të një paralajmërimi të ri të autoriteteve shëndetësore amerikane. Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka kërkuar përditësimin e informacionit të sigurisë për të gjitha barnat e grupit GLP-1, pas shqyrtimit të të dhënave që sugjerojnë një rrezik të mundshëm për një sëmundje të rrallë të syrit, e cila në disa raste mund të shkaktojë humbje të përhershme të shikimit.
Vendimi u bë publik më 9 nëntor 2026 dhe prek disa prej emrave më të njohur në tregun e trajtimit të diabetit dhe obezitetit, përfshirë Ozempic, Wegovy, Mounjaro dhe Zepbound. Prodhuesit duhet të shtojnë paralajmërimin për këtë rrezik në seksionin e sigurisë së barnave, ndërsa pacientët dhe mjekët duhet të jenë më të vëmendshëm ndaj simptomave të mundshme.
Gjendja për të cilën bëhet fjalë quhet neuropatia optike ishemike anteriore joarteritike (NAION). Ajo shkaktohet nga pakësimi i furnizimit me gjak të pjesës së përparme të nervit optik, i cili transmeton informacionin pamor nga syri drejt trurit.
Rreziku qëndron te fakti se sëmundja mund të shfaqet papritur dhe pa dhimbje. Një person mund të zgjohet në mëngjes dhe të vërejë se nuk sheh mirë me njërin sy, pa pasur më parë shenja të dukshme paralajmëruese.
Simptomat që duhen marrë seriozisht përfshijnë:
- Humbje të papritur të shikimit në njërin sy.
- Turbullim ose mjegullim të shikimit.
- Shfaqjen e njollave të verbra ose humbjen e një pjese të fushës pamore.
- Ndryshime në perceptimin e ngjyrave.
- Në disa raste, dëmtimi i nervit optik mund të jetë i përhershëm. FDA thekson gjithashtu se, nëse NAION shfaqet në njërin sy, ekziston rreziku që të prekë edhe syrin tjetër.
Për të vlerësuar rrezikun, FDA analizoi 126 prova klinike, ku morën pjesë gjithsej 134.253 persona. Rezultatet treguan:
6,4 raste të NAION për çdo 100.000 persona-vjet te pacientët që përdornin barna GLP-1.
3,8 raste për çdo 100.000 persona-vjet në grupet që merrnin placebo ose trajtime të tjera krahasuese.
Në analizë u identifikuan 15 raste të mundshme të sëmundjes: 10 te personat që merrnin barna GLP-1 dhe 5 në grupet krahasuese.
Megjithatë, FDA nënvizon se këto të dhëna nuk provojnë se barnat e shkaktojnë drejtpërdrejt sëmundjen. Bëhet fjalë për një lidhje të mundshme që kërkon vlerësim të mëtejshëm.
Interesi për këto medikamente është rritur ndjeshëm vitet e fundit, pasi ato kanë ndryshuar mënyrën e trajtimit të diabetit të tipit 2 dhe obezitetit.
Ozempic dhe Wegovy përmbajnë të njëjtën substancë aktive, semaglutide.
Mounjaro dhe Zepbound përmbajnë tirzepatide.
Këto medikamente veprojnë mbi mekanizma hormonalë që ndihmojnë në kontrollin e sheqerit në gjak, ulin oreksin dhe ndikojnë në ndjesinë e ngopjes. Si rezultat, ato janë bërë ndër trajtimet më të kërkuara për personat që luftojnë me diabetin dhe peshën e tepërt.
Një element interesant është se semaglutide dhe tirzepatide nuk veprojnë në mënyrë identike. Semaglutide imiton hormonin GLP-1, ndërsa tirzepatide vepron mbi dy receptorë hormonalë, GIP dhe GLP-1.
Çfarë duhet të bëjnë personat që i përdorin?
FDA u kërkon pacientëve që të mos neglizhojnë asnjë ndryshim të papritur të shikimit. Nëse shfaqet humbje e papritur e shikimit, turbullim ose njolla të verbra, duhet të kontaktojnë menjëherë një profesionist shëndetësor dhe të vlerësohen nga një okulist.
Personat që kanë pasur më parë NAION duhet të diskutojnë me mjekun nëse duhet të vazhdojnë trajtimin. Në rastet kur sëmundja konfirmohet gjatë përdorimit të barit, mjekët duhet të shqyrtojnë ndërprerjen e tij, duke vlerësuar përfitimet dhe rreziqet për pacientin.
E rëndësishme: Paralajmërimi i ri nuk do të thotë se të gjithë personat që përdorin Ozempic apo Mounjaro janë në rrezik të lartë për të humbur shikimin. Bëhet fjalë për një efekt anësor të rrallë dhe për një lidhje të mundshme që ende nuk është provuar përfundimisht. Pacientët nuk duhet t’i ndërpresin vetë medikamentet pa u konsultuar me mjekun./ad