Ilaçi i ri i Alzheimerit mund të jetë një zbulim i madh

113 563 lexime

124,178FansaPëlqeje

Provat e fundit të lecanemabit janë arsye për shpresë. Por NHS dhe shërbimet e tjera shëndetësore mund të luftojnë për të ofruar këto trajtime të reja

Nga Jonathan Schott*

Kanë kaluar 20 vjet që kur ilaçi i fundit për Alzheimer u licencua në Mbretërinë e Bashkuar. Që atëherë, janë bërë përparime të mëdha në kuptimin tonë të shkaqeve të sëmundjes. Ekzistojnë teste më të mira diagnostikuese dhe tani mund të jemi në majë të trajtimeve të reja që mund të kenë ndikim në disa nga ndryshimet themelore të trurit që mendohet se çojnë në çmenduri. Sot në mëngjes, rezultatet e një prove të shumëpritur të një ilaçi të ri premtues, lecanemab, u publikuan në New England Journal of Medicine. Mund të ketë efekte të dobishme për të sëmurët me Alzheimer, megjithëse ka disa paralajmërime.

Demenca përkufizohet si një dëmtim konjitiv i fituar, progresiv që ndërhyn në aktivitetet normale të një personi. Në MB, ajo prek më shumë se 900,000 njerëz dhe është shkaku kryesor i vdekjeve. Alzheimer’s Research UK e vendos koston e kujdesit për njerëzit me demencë në më shumë se 25 miliardë paund në vit. Ndërsa popullsia plaket, këto shifra do të rriten. Vetëm në MB, vlerësimet sugjerojnë se rreth 1.6 milionë njerëz do të preken nga demenca deri në vitin 2050.

Ashtu si ka shumë shkaqe të kancerit, po ashtu ka shumë shkaqe të çmendurisë: Alzheimer është më i zakonshmi, që përbën rreth dy të tretat e rasteve. Sëmundja shoqërohet veçanërisht me akumulimin jonormal të dy proteinave në tru: beta-amiloide, e cila depozitohet jashtë qelizave nervore; dhe ngatërresa tau, të cilat grumbullohen brenda tyre. Shumica e ekspertëve mendojnë se akumulimi i beta-amiloidit shkakton një proces që përfshin inflamacionin dhe grumbullimin e tau-së, duke çuar në vdekjen e qelizave të trurit dhe ndryshime në kiminë e trurit. Në fund të fundit, kjo shkakton simptoma: në mënyrë tipike, njerëzit përjetojnë dëmtime progresive të kujtesës së tyre të përditshme, e ndjekur nga humbja e funksioneve të tjera njohëse. Kjo çon në varësi, dhe në fund – dhe në mënyrë të pashmangshme – në vdekje, mesatarisht gjashtë deri në shtatë vjet pas diagnozës.

Sot, beta-amiloidi mund të zbulohet nëpërmjet skanimeve të trurit PET, ekzaminimit të lëngjeve kurrizore ose analizave të gjakut (edhe pse këto të fundit ende nuk përdoren zakonisht). Ndërtimi i kësaj proteine fillon ndoshta 20 vjet përpara se të shfaqen simptomat, dhe rreth 20% e 70-vjeçarëve të shëndetshëm, asimptomatikë kanë depozitim të konsiderueshëm të beta-amiloide në tru. Ndërsa kjo ka bërë që disa shkencëtarë të vënë në dyshim toksicitetin e beta-amiloidit, të tjerë e shohin këtë periudhë të gjatë para-simptomatike si një mundësi – një kohë kur ndërhyrja mund të parandalojë fillimin e rënies njohëse.

Roli qendror që shkencëtarët besojnë se luan beta-amiloide në Alzheimer e ka bërë atë një objektiv kyç për zhvillimin e ilaçeve. Që në vitin 1999, një artikull në revistën Nature raportoi se vaksinimi mund të largonte beta-amiloidin nga truri i minjve. Që atëherë, qasje të ngjashme janë testuar tek njerëzit. Deri kohët e fundit, këto përpjekje u ndoqën nga dështime dëshpëruese. Ilaçe të shumta dështuan të shfaqin efekte klinike dhe u ndërlikuan në mënyrë të ndryshueshme nga efektet anësore duke përfshirë ënjtjen e trurit dhe gjakderdhjen. Një ilaç, aducanumab u licencua në mënyrë të diskutueshme në SHBA vitin e kaluar në bazë të aftësive të tij për uljen e beta-amiloidit, megjithëse mbeten pyetje nëse ilaçi ndikon në aftësitë njohëse dhe deri më tani ai nuk është licencuar në Evropë.

Kur u jepet pacientëve me sëmundjen e hershme të Alzheimerit, lecanemab jo vetëm që largoi beta-amiloidin nga truri i pacientëve, por ngadalësoi rënien njohëse me rreth 27% gjatë 18 muajve. Ndërsa kohëzgjatja e provës ishte shumë e shkurtër për t’u ditur me siguri, ndryshimet në shënuesit e tjerë të sëmundjes sugjerojnë se heqja e beta-amiloidit mund të shoqërohet edhe me ngadalësimin e proceseve të tjera patologjike. Prodhuesi i ilaçit, Eisai, së shpejti do të paraqesë për miratime rregullatore në SHBA dhe Evropë dhe vendimet priten deri në fund të vitit të ardhshëm. Në fund të fundit, provat përfundimtare të një ilaçi tjetër të ngjashëm, donanemabit të Eli Lilly, priten në vitin 2023.

Lexo edhe :  Një zbulim që mund të rishkruajë historinë e lundrimit

Është një arritje e jashtëzakonshme që tani kemi barna që kanë një ndikim në proceset kryesore biologjike dhe prodhojnë të paktën disa efekte të dobishme në njohje. Si minimum, ai përcakton se Alzheimer është potencialisht i trajtueshëm – dhe ndoshta një ditë edhe i parandalueshëm, nëse ne mund të identifikonim dhe trajtonim individë që mund të përfitojnë përpara se të fillojnë simptomat. Por ka paralajmërime të rëndësishme. Së pari, efektet e lecanemab në njohje duken të jenë modeste, dhe tashmë ka debat nëse këto efekte do të kenë një përfitim domethënës për pacientët.

Ndjekja afatgjatë është jetike; nëse ilaçi me të vërtetë ngadalëson procesin e sëmundjes, përfitimet e tij mund të bëhen më të qarta me kalimin e kohës. Së dyti, si me çdo terapi, përfitimet duhet të balancohen me rreziqet. Disa ndryshime të lehta, asimptomatike u panë në skanimet MRI të pothuajse një të katërtës së pacientëve të trajtuar me lecanemab. Ndërsa nuk u raportuan vdekje të tepërta tek ata që po trajtoheshin, janë ngritur disa shqetësime për problemet që mund të lindin kur lecanemab përdoret në kombinim me hollues gjaku ose trajtime për mpiksjen e mpiksjes.

As NHS-ja apo shumica e sistemeve të tjera të kujdesit shëndetësor nuk janë gati të ofrojnë këto barna. Ndërsa disa qendra të specializuara kanë aftësitë e kërkuara, NHS më e gjerë thjesht nuk ka infrastrukturë ose staf për të diagnostikuar pacientët potencialisht të kualifikuar. (Skanimet PET që mund të zbulojnë beta-amiloidin nuk disponohen në mënyrë rutinore në NHS.) As shumë klinika nuk kanë kapacitetin për të dhënë ilaçin, i cili jepet me infuzion çdo dy javë, ose për të kryer dhe lexuar skanime të shumta sigurie MRI. Pastaj është kostoja: edhe nëse një ilaç do të licencohej, nuk është e sigurt se do të përmbushte vlerësimin kërkues të efektivitetit të kostos të kërkuar nga Instituti Kombëtar për Përsosmërinë e Shëndetit dhe Kujdesit (Nice).

Megjithatë, ne kemi qenë në këtë rrugë më parë. Shërbimet e infarktit në tru, dikur të fragmentuara dhe të çorganizuara, u transformuan rrënjësisht për të ofruar terapi urgjente për “shkatërrimin e mpiksjes” kur përfitimet e tyre u bënë të qarta. Pacientët me kancer tashmë janë diagnostikuar dhe monitoruar duke përdorur skanime PET. Dhe imunoterapi të shumta, shumë prej të cilave kërkojnë monitorim intensiv për efekte anësore potencialisht të rrezikshme, përdoren në NHS.

Nëse lecanemab vërtet licencohet në MB, dhe edhe nëse fillimisht është i disponueshëm vetëm për një numër të vogël pacientësh, ai do të jetë sërish një përparim i madh. Financimi për hulumtimin e demencës ende mbetet shumë prapa kancerit dhe sëmundjeve kardiovaskulare. Investimet e mëtejshme do të jenë jetike, pasi asnjë ilaç i vetëm nuk do të jetë një plumb magjik. Ashtu si me kancerin, HIV-in dhe sëmundjet e zemrës, ka të ngjarë që do të kërkohen qasje të shumta të ndryshme trajtimi. Ndërsa shkencëtarët vazhdojnë të debatojnë për rolin e beta-amiloidit, ka shumë rrugë të tjera të mundshme për t’u eksploruar: nga 140 medikamente plus në më shumë se 170 prova në vazhdim në Alzheimer në mbarë botën, tre të katërtat synojnë aspekte të tjera të sëmundjes.

Presionet mbi NHS janë tashmë të mëdha, por ne duhet të përgatitemi për një kohë kur – jo nëse – trajtime të reja të bëhen të disponueshme. Ne duhet të ofrojmë kujdes më të mirë për pacientët tanë tani dhe të përgatitemi për t’u ofruar atyre terapi të reja në të ardhmen. Kjo është një sfidë e madhe – dhe me një epidemi të Alzheimerit që po afrohet, është një sfidë që nuk mund ta injorojmë.

 

*Jonathan Schott është një neurolog në Qendrën Kërkimore të Demencës UCL dhe zyrtari kryesor mjekësor për Kërkimet e Alzheimerit në Mbretërinë e Bashkuar.

 

Burimi: theguardian.com/ Përgatiti për botim: L.Veizi

Të fundit

Rusia nis eksportin e avionëve luftarakë Su-34M

Një avion Su-34M i konfiguruar për eksport, i lyer me një ngjyrë kamuflazhi të dallueshme, u vu re në...

Po gjuante për kafshë të egra, 53-vjeçari vret nga pakujdesia një shtetas

Një ngjarje e rëndë ka ndodhur në fshatin Bogdan të Beratit. Një 53-vjeçar dyshohet se ka qëlluar me armë gjahu me qëllim për të vrarë...

Reagon Ter Stegen, jep sqarimin pas akuzave mediatike

Pas kaosit të krijuar, heqjes së shiritit tē kapitenit, moslargimit dhe operimit, reagon portieri i Barcelonës, Ter Stegen. Deklarata e Marc-André Ter Stegen: “Këto muajt e...

Zjarr masiv në Kaliforni, evakuuohen mijëra njerëz

Një zjarr i madh që po përhapet me shpejtësi në veriperëndim të Los Anxhelosit ka shkaktuar evakuime të detyrueshme për mijëra banorë, pasi nxehtësia...

INSTAT: Një në dy shqiptarë ka një makinë

Një në dy shqiptarë ka një automjet. Të dhënat e INSTAT tregojnë se aktualisht në rrugët e Shqipërisë qarkullojnë mbi 1 milion mjete. Ndër to,...

Lajme të tjera

Web TV