AstraZeneca tërheq vaksinën e saj kundër Covid, sepse është tejkaluar nga vaksinat më efektive kundër varianteve: njoftimi nuk duket të jetë i lidhur me çështjen ligjore në vazhdim në Britaninë e Madhe.
Pak ditë më parë kompania farmaceutike AstraZeneca njoftoi tërheqjen globale të autorizimeve të marketingut për vaksinën e saj kundër Covid-19. Ky vendim u motivua nga disponueshmëria e produkteve të reja që konsiderohen më efektive kundër varianteve të fundit të virusit.
Rastet e ralla të trombosës
Vaksina, e autorizuar në Evropë në fillim të vitit 2021, ngjalli shqetësim për shkak të rasteve të trombozës të raportuara në mbarë botën pas administrimit. Pas veprimeve ligjore, AstraZeneca pranoi mundësinë e një lidhjeje shkakësore midis vaksinës së saj dhe ngjarjeve të tilla anësore, duke nënvizuar rëndësinë e farmakovigjilencës në monitorimin e sigurisë së barnave.
Vaksina AstraZeneca: raste të padëshiruara në rendin e një në çdo 100 mijë administrime
Mekanizmi përgjegjës për trombozën është duke u studiuar, me hipoteza që sugjerojnë një reagim autoimun ndaj një proteine njerëzore të quajtur PF4. Megjithatë, nevojiten kërkime të mëtejshme për të konfirmuar këtë lidhje dhe për të parandaluar rreziqet e ardhshme.
“Ne e ndaluam përdorimin e vaksinës AstraZeneca anti-Covid disa muaj pas raporteve të para të trombozës të lidhura përkohësisht me administrimin e ilaçit”, shpjegoi Paolo Bonanni, profesor i higjienës së përgjithshme dhe të aplikuar në Universitetin e Firences (burimi: Fakte për të kuptuar , museoscienza.org). “Këto ishin episode shumë të rralla, të rendit një në çdo 100 mijë administrime, pavarësisht efikasitetit të mirë të vaksinës në parandalimin e sëmundjes në formë të rëndë”.
Me ardhjen e teknologjive të reja, kompania është fokusuar në vaksina më të avancuara
Pavarësisht polemikave, vaksina e AstraZeneca ka luajtur një rol jetik në luftimin e pandemisë, duke shpëtuar miliona jetë në vitin e parë të përdorimit. Megjithatë, me ardhjen e teknologjive të reja të vaksinave dhe evolucionin e virusit, kompania thotë se ka vendosur të fokusohet në zgjidhje më të avancuara.
Alternativa e vlefshme
A është normale që një vaksinë me efekte të padëshiruara ka mundur të “hyjë në shërbim”? Me efekte kaq të rralla, po. “Një efekt anësor kaq i rrallë nuk mund të shfaqej gjatë fazës së provës klinike të vaksinës”, vazhdon Bonanni, “u shfaq falë vigjilencës së vaksinës, e cila ka pikërisht këtë funksion”.
Prandaj duhet nënvizuar se efektet anësore të mundshme serioze janë të njëjtat që janë raportuar tashmë në vitin 2021. Asgjë e re nuk ka dalë (përveç pranimit nga vetë AstraZeneca për mundësinë që ka një lidhje shkakësore).
Me kalimin e viteve, vaksina AstraZeneca, e papërdorur për arsyet e treguara tashmë, nuk është përditësuar për variantet më të fundit të virusit SARS-CoV-2 dhe për këtë arsye prodhimi i saj nuk konsiderohet më i justifikueshëm nga kompania, e cila për këtë arsye ka vendosur të tërheq autorizimin e tregtimit dhe disponon stoqet e mbetura.