Mjekët kanë filluar të provojnë vaksinën e parë në botë kundër norovirusit të të vjellave me shpresën se vaksina mund të sjellë përfitime të mëdha shëndetësore dhe ekonomike.
Norovirusi shkakton të vjella dhe diarre dhe mund të përhapet shumë shpejt midis njerëzve që janë në kontakt të ngushtë, me shpërthime që ndodhin shpesh në spitale, shtëpi të kujdesit, shkolla dhe çerdhe.
Ndërsa shumica e njerëzve shërohen brenda dy deri në tre ditë, virusi mund të jetë serioz, veçanërisht për të rinjtë, të moshuarit ose njerëzit me një sistem imunitar të dobësuar. Dr Patrick Moore, një mjek i përgjithshëm dhe kryehetues kombëtar për gjykimin në Mbretërinë e Bashkuar, tha se aktualisht nuk kishte vaksina të miratuara për norovirusin në botë, ndërsa njerëzve që sëmureshin shumë thjesht u jepeshin lëngje intravenoze.
Moore shtoi se barra e virusit ishte e madhe, me rreth 685 milionë raste dhe 200,000 vdekje globalisht çdo vit. Në MB mendohet se ka rreth 4 milionë raste norovirus në vit, me 12,000 shtrime në spital në vit vetëm në Angli.
I quajtur Nova 301, prova klinike e fazës 3 do të zgjasë për dy vjet dhe do të regjistrojë 25,000 të rritur – me fokus tek ata mbi moshën 60 vjeç – nga vende duke përfshirë Japoninë, Kanadanë dhe Australinë. Në total, 27 qendra të kujdesit parësor dhe dytësor të NHS në Angli, Skoci dhe Uells do të përfshihen në provë, me rreth 2,500 pjesëmarrës që do të rekrutohen nga fundi i tetorit. Ekipi shtoi se do të përdorin gjithashtu njësi celulare për ta bërë më të lehtë pjesëmarrjen e njerëzve.
Krahu britanik i studimit është pjesë e Partneritetit Strategjik 10-vjeçar Moderna-MB dhe përfshin një bashkëpunim midis Institutit Kombëtar për Kërkimin e Shëndetit dhe Kujdesit (NIHR), Departamentit të Shëndetit dhe Kujdesit Social (DHSC), Sigurisë Shëndetësore në Mbretërinë e Bashkuar Agjencia (UKHSA), dhe kompania farmaceutike Moderna, e cila është duke prodhuar vaksinën.
Brenda provës, gjysma e pjesëmarrësve do të ndahen rastësisht për të marrë vaksinën e re, dhe gjysma tjetër do të marrin një injeksion fiziologjik si placebo. Vaksina e norovirusit bazohet në teknologjinë mRNA – një qasje e përdorur nga kompani të tilla si Moderna dhe Pfizer/BioNTech në zhvillimin e vaksinave të tyre Covid.
Vaksinat e tilla funksionojnë duke futur një molekulë me një fije floku – mRNA – në qelizat njerëzore. MARN mbart udhëzime që mund të përdoren nga makineritë brenda këtyre qelizave për të krijuar proteina të lidhura me virusin. Këto proteina më pas nxisin sistemin imunitar të trupit, duke siguruar mbrojtje kundër një takimi të ardhshëm me vetë virusin.
Në rastin e vaksinës së re, mRNA mbart udhëzime për krijimin e shtresës proteinike të tre llojeve të ndryshme të norovirusit, duke shkaktuar formimin e grimcave të padëmshme të ngjashme me virusin, të cilat mund të shkaktojnë prodhimin e antitrupave. Ndërsa ekipi tha se provat e mëparshme të vaksinës kanë treguar se ajo gjeneron një përgjigje të fortë imune tek njerëzit, testi i ri është krijuar për të eksploruar nëse është efektive kundër vetë virusit dhe, nëse po, sa zgjat mbrojtja.
“Të paktën 65% [efikasiteti] ose më i lartë është ajo që ne do ta konsideronim si kuptimplotë klinikisht,” tha Dr Doran Fink nga Moderna.
Nëse futja e norovirusit rezulton e suksesshme, kompania pret të paraqesë një aplikim marketingu tek rregullatorët në vitin 2026, me procesin e rishikimit që pritet të zgjasë deri në një vit. Prova të mëtejshme do të kryheshin gjithashtu tek adoleshentët dhe fëmijët më të vegjël./ S,M
